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《笑傲江湖》揭示的制药规律

《辟邪剑谱》是《笑傲江湖》中的武功秘籍,是《葵花宝典》的另一传世版本,为福威镖局林家所有,继林平之爷爷去世后,林家人无人练成此绝学,由此引发江湖争夺。


规律一

内部配方工艺真实体现的重要性


如果申报时的生产工艺隐藏了关键参数(未提及练习武功需要去除某器官),与实际操作不一致,那可能导致新员工无法实现正常生产。因为口口相传无法保证百分百的准确性,必须有文字性的、能对于相关人员公示的记录文件,在药厂就是作业指导书。作业指导书必须具有可操作性,能让操作人员傻瓜式施行。


辟邪剑谱需要去除某器官才能练成,林平之爷爷却有后人,可能是先成家育子后练功,也有可能是为了掩饰真相而抱养孩子。


规律二

工艺核查一致性的重要性


当注册工艺造假后,为了掩饰造假,需要持续纵向造假,用一系列造假来掩饰第一个造假。比如注册工艺是自行制备提取某原料,但后期考虑到经济性,变为采购该原料。那么采购记录就要做阴阳账,到货后检验记录不得对外体现,涉及到的设备运行等一概需要隐藏。而又要编造制备提取记录


谎言多了,总会有破绽,沈阳新地药业感冒药事件就是前车之鉴。这家药企违反批准的注册工艺,将对氯氰苄投料生产改为外部采购中间体氯苯那敏,用来生产马来酸氯苯那敏原料药,层层记录造假,。


岳不群获得了辟邪剑谱后,很快做了器官切除与武功相关性研究。并迅速制作了假的辟邪剑谱来诱骗左冷禅,很遗憾,左冷禅直接中招。


规律三

自主研发的重要性


直接上网搜索制药工艺或者剽窃别人工艺,做山寨产品有风险。

当然研发的风险也不低,耗费的时间和金钱,一般公司根本耗不起。很多时候,可能要挥泪放弃研发以达到止损效果。

比如哈药集团:2015年哈药股份药品研发投入为2.00亿元,研发投入占营业收入比例为1.27%;2015年研发投入、研发投入占比较2014年分别减少20.09%、16.45%。(参考资料《哈药股份研发投入数据分析:2015年研发投入有所下降》)


令狐冲体内被桃谷六仙、不戒和尚等真气冲突,最后机缘巧合竟然还能打破瓶颈,习得至高武术。但这种成长模式没法重现,无法复制。因为过程中未能记录各类真气、毒素的参数和投料量,更无法评估到底是哪个因素起到了关键作用。


规律四

如实记录的重要性


在研发、质检过程中可能会出现负负得正的情况,导致偶然性的成功。比如注射剂的酸碱度检(pH),酸度计未校准,导致读数比实际要高0.5,但配制出的实际酸度比合格值低0.5。那么可能这个项目就会报告合格。当小试变中试,或者说做平行试验,可能分析原因就得一段时间。如果没有相关记录来追溯实际操作,甚至会导致研发成果无法扩大化生产。


令狐冲习得独孤九剑,反被岳不群扇耳光,最终未能将剑术传给华山派弟子。


规律五

技术层面海纳百出的重要性


不管黑猫白猫,抓到耗子就是好猫。

关于中药煅制过程到底是否可以用微波,争执了很久。很奇怪微波真空设备会遭遇到这样的限制待遇,3类变更的帽子一扣,就和令狐冲学了独孤九剑一样,“你路子不正,不是气宗!”不想着如何提高功力,却搞这种类似政治路线的法子来整理药厂,呜呼哀哉。


岳不群一直觊觎辟邪剑谱,但发觉《紫霞秘笈》丢失后,依然惶惶不安,“要是给人抄录了,或是背熟了,纵然一页不缺的得回原书,本门的上乘武功,也从此不再是独得之秘了。”


规律六

独家专利的重要性


万艾可之前是辉瑞的明星产品,多年来的一直是垄断地位,没办法,就是人家有这个强硬的资本。直到专利到期后,才有了国内大批仿制药的星火燎原。再看从别处仿制来的,或许可以迅速增加自己的实力,但如何保住原有优势并继续发挥则是件难事。如果说为了仿制别人的产品,忽略了自己产品的继续完善,很多时候是得不偿失的。


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规律七

主角光辉(运气)的重要性


不可否认,老天爷对某些人(药厂)是赏饭的。

例子还是辉瑞的万艾可。明明就是研发的心脏用药,结果疗效不大,按照现在说法,不成阳性反应。但却对辟邪剑谱切除的器官有着不可言喻的作用,因为不是属于预期用途,我们把它称之为副作用。谁能靠副作用占领市场?万艾可能。所以说,当你研发总是不得要领时,真不一定是你能力不够,可能只是运气不够呢。 


End


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