今年的国家药品监督管理局真的是太给力了！继柴胡注射液被“打入冷宫”后，昨天，药监局又发出最新公告，另一款儿童常用注射液——双黄连注射液也被拉入「儿童禁用黑名单」！
和柴胡注射液一样，此次药监局要求，在双黄连注射液药物说明书上增加警示语：
其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
可以说，CFDA再次为孩子们做了件好事！
So！各位妈妈们，从今天开始，有医生再给你的孩子开双黄连注射液，你完全有理由拒绝！
全国「双黄连注射液」致死事件频发
双黄连注射剂，是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，曾是儿科的“明星药”，主要用于发热、咳嗽、咽痛等。
这样一个「国民明星用药」，却因不良反应多甚至有致死病例，一直高居中药注射液不良反应的榜单前列。
*2001年11月，国家药品不良反应监测中心（以下简称监测中心）首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。
*2009年9月，监测中心通报，全国接连发生3起注射双黄连注射液后发生不良反应致死病例。
这时候你可能会问了：为什么中药注射液“安全事故”频发？
我们就不得不扒一扒，中药注射液的「黑」历史，而且颇具传奇色彩。
「中药注射液」的黑历史
中药注射液，根本是「药理学认知缺失」条件下，创造出来的全新药剂形式。
我们就拿最近刚刚遭受到同样命运的，被列入儿童药物黑名单的柴胡注射液来举例：
遥想英勇的八路军在太行山区痛扁日本鬼子时候，首剂中药注射——柴胡注射液横空出世，给我们浴血奋战的战士提供有力的医疗支持！
柴胡注射液的诞生地，，后改名为「利华制药厂」利用废白铁焊成蒸馏罐、冷却器等设备，并直接在少数人体上进行疗效试验。没有发现问题后，扩大试验规模到药厂职工、医院内。
药物研发似乎没有问题是不是？也经过小规模临床试验了是不是呢？规模临床试验也没有问题了不是么？
小编要说：图样图森破了，妈妈们！
「中药注射液」为什么存在安全问题
前人种树，后人遭殃。
随着70s批准的双黄连注射液被留存进国家基本药物目录，94年以后有关双黄连注射液的不良文献报告也逐年上升（注意圈红点的曲线），而且双黄连注射液也并不是第一次上CFDA的黑名单了：
来源于国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析
CFDA审评中心黄芳华认为：
中药注射剂内在质量不稳定，并影响安全因素，如储存时间延长，注射剂发生分解、变质等。药材质量不稳定导致批次间差异，工艺条件不易导致品种不同厂家不良反应差异，质量标准不完善，标准过低不能保证质量。
清华大学第一附属医院药剂科袁丽萍也认为:
原料药物质量不稳定、制剂工艺及质量控制不完善显著影响中药注射液的安全性。
最后举例中药注射液制备的典型方法：水提醇沉法，来进一步说明成品成分的复杂性。
通俗来说，水提醇沉法就是利用熬制的药汤中，部分有效成分既溶于水又溶于乙醇的特性，采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的组分和多糖、蛋白质等精制药品。
所以假如是一种十几味的中药，利用物理化学方法进行提纯，怎么能保证成品的有效成分纯度？怎么能保证99%去除不应有杂质？
Sorry，现实生活不是阿汤哥的Misson Impossible电影！
却是《甄嬛传》乌拉那拉皇后的「臣妾做不到啊」！
既然目前工艺做不到保证中药注射液的纯度，那我们作为百姓一定能做到拒绝一切不靠谱的中药注射液用在宝宝身上！
这时候，又有妈妈要问了：如果医生开药，我怎么知道哪些可以用，哪些不能用呢？
最后，甩上一张儿童中药注射剂名单，如果遇到医生给你开这些药，一定要谨慎再谨慎！
强烈建议妈妈们收藏本文！
来源于国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析
此次药监局一系列的行为是用药安全的一小步，却是儿童用药安全的一大步！
小编相信，尽管可能需要一段时间，但注射液滥用的时代，终究会过去。
作为家长，除了等待，也要掌握更科学的安全用药常识，随时更新自己的知识储备库，拒绝中药注射液，坚决不让我们孩子变成小白鼠！
